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EUA liberam uso de ultrassom com IA para diagnóstico de grávidas
BioticsAI recebeu aprovação para comercializar tecnologia que usa visão computacional para avaliar qualidade de exames e identificar problemas na gestação
A BioticsAI recebeu autorização da FDA (Food and Drug Administration) para comercializar seu software de inteligência artificial que identifica anomalias fetais em imagens de ultrassom. A tecnologia utiliza visão computacional para avaliar a qualidade dos exames e detectar possíveis problemas durante a gestação.
O sistema foi desenvolvido para aumentar a precisão dos diagnósticos pré-natais nos Estados Unidos, país que enfrenta desafios importantes nessa área. Por meio da análise de imagens de ultrassonografia, o software permite avaliações mais precisas das condições do bebê durante a gravidez.
Inspiração familiar na medicina
A criação da tecnologia tem origem na história pessoal do CEO e fundador Robhy Bustami, que cresceu em uma família de obstetras. Sua mãe, tia e tio atuavam na área, o que proporcionou a Bustami contato direto com ambientes hospitalares desde cedo. Essa experiência, acompanhando sua mãe enquanto ela prestava atendimento materno em diferentes regiões do país, serviu de inspiração para que ele buscasse soluções tecnológicas para problemas na área.
Após estudar ciência da computação na UC Irvine e aprender programação, Bustami fundou a BioticsAI em 2021. Para isso, uniu forças com Salman Khan, Chaskin Saroff e Dr. Hisham Elgammal. O desenvolvimento e aprovação do produto demandaram aproximadamente três anos.
Tecnologia e desafios
O software da BioticsAI foi treinado com centenas de milhares de ultrassonografias diversificadas. Ao portal TechCrunch, Bustami explicou que a tecnologia utiliza inteligência artificial “para apoiar a avaliação da qualidade do ultrassom fetal, completude anatômica, relatórios automatizados e integração perfeita nos fluxos de trabalho clínicos”.
De acordo com o CEO, o principal desafio não estava na construção dos modelos de IA, mas em garantir que a tecnologia funcionasse de forma confiável em situações reais, especialmente em grupos demográficos com maior risco de resultados adversos. Por isso, o processo de aprovação pela FDA incluiu testes e validação extensivos.
Bustami destacou que os Estados Unidos apresentam um dos piores índices de resultados pré-natais para mães entre as nações de alta renda. Mulheres negras enfrentam taxas particularmente elevadas de mortalidade materna.
Planos futuros
Com a autorização obtida, a BioticsAI planeja expandir sua atuação em diversos sistemas de saúde por todo o país. Além disso, a empresa pretende adicionar mais recursos para medicina fetal e saúde reprodutiva.
“Em um ambiente onde as disparidades nos resultados de saúde são bem documentadas, era fundamental demonstrar desempenho consistente em todos os subgrupos de pacientes, não apenas em casos idealizados” afirmou Bustami.
O CEO também ressaltou que “ao projetar o produto, validação clínica e caminho regulatório juntos, em vez de sequencialmente, conseguimos avançar rapidamente”. Ele concluiu que a empresa está “posicionada para escalar tanto a distribuição quanto o impacto clínico, enquanto continuamos a aprofundar o poder de nossa tecnologia“.
